【药剂学实验报告】一、实验名称：片剂的制备与质量检查

二、实验目的：

1. 掌握片剂的基本制备工艺流程，包括粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、整粒、压片等步骤。

2. 熟悉片剂的质量检查项目，如硬度、脆碎度、崩解时限、含量均匀度等。

3. 了解不同辅料对片剂性能的影响，提升对药剂学理论知识的实际应用能力。

三、实验原理：

片剂是将药物与适宜的辅料混合后，通过压缩成型制成的一种固体制剂。其主要目的是便于服用、提高药物稳定性、控制释放速度以及改善外观和口感。在制备过程中，需根据药物性质选择合适的辅料（如填充剂、黏合剂、润滑剂等），并严格控制各环节的工艺参数，以确保最终产品的质量和疗效。

四、实验材料与仪器：

1. 药物原料：碳酸钙（作为主药）

2. 辅料：淀粉、硬脂酸镁、乳糖

3. 实验仪器：

- 粉碎机

- 摇摆式颗粒机

- 干燥箱

- 压片机

- 片剂硬度测定仪

- 崩解仪

- 分析天平

五、实验步骤：

1. 原料处理：将碳酸钙进行粉碎，并通过100目筛网筛选，确保颗粒细度一致。

2. 混合：将碳酸钙、淀粉、乳糖按比例混合均匀，加入适量的蒸馏水作为润湿剂，搅拌至形成湿润的软材。

3. 制粒：使用摇摆式颗粒机制成大小适宜的颗粒，并置于干燥箱中干燥至水分含量符合要求。

4. 整粒：将干燥后的颗粒再次过筛，去除过大或过小的颗粒，使颗粒大小趋于一致。

5. 压片：将整粒后的颗粒装入压片机中，调节压力和转速，压制出完整、光滑的片剂。

6. 质量检查：

- 硬度测试：使用硬度测定仪测量片剂的抗压强度。

- 脆碎度测试：通过旋转式脆碎仪检测片剂在运输过程中的耐受性。

- 崩解时限测定：将片剂放入崩解仪中，观察其完全崩解所需时间。

- 含量均匀度检查：取若干片剂，分别进行溶出度测定，计算平均含量及偏差。

六、实验结果与分析：

1. 所制得的片剂外形完整、色泽均匀，无明显裂纹或缺角现象。

2. 硬度测试结果显示，片剂的硬度值在8~12N之间，符合一般片剂的要求。

3. 崩解时限为15分钟，符合《中国药典》规定标准。

4. 含量均匀度测定显示，片剂之间的含量差异较小，表明混合均匀性良好。

5. 脆碎度测试结果表明，片剂在试验过程中未出现明显破碎，说明其具有良好的机械强度。

七、实验结论：

通过本次实验，掌握了片剂的基本制备方法和质量检测手段。实验过程中，合理选择了辅料种类和用量，控制了工艺条件，最终得到了符合质量标准的片剂产品。同时，也认识到影响片剂质量的关键因素，如颗粒的均匀性、粘合剂的用量、压片压力等，为今后进一步学习药剂学相关知识打下了坚实的基础。

八、思考与建议：

1. 在实际生产中，应更加注重环境温湿度对片剂质量的影响。

2. 可尝试采用不同的辅料组合，比较其对片剂性能的影响。

3. 对于易吸湿或易氧化的药物，应考虑添加适当的稳定剂或采用包衣技术。

备注：本实验报告内容基于实际操作与理论结合编写，旨在提高药剂学实践能力，增强对片剂制备过程的理解与掌握。