在医药行业，药品的质量管理是至关重要的环节。为了确保药品在整个供应链中的安全性与有效性，《药品经营质量管理规范》（简称GSP）应运而生，并在不断更新中完善其管理标准。2023年发布的第28号令进一步明确了GSP的具体要求和实施细节。

什么是GSP？

GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，意为良好的供应规范。它是一套针对药品从生产到最终销售给消费者全过程的质量管理体系。通过GSP认证的企业能够证明其具备了符合国家规定标准的药品储存、运输及销售能力。

GSP管理的重要性

药品不同于普通商品，它们直接关系到人们的生命健康安全。因此，在整个流通环节中必须严格遵守相关法律法规和技术规范。GSP管理不仅有助于提高企业内部管理水平，还能有效防止假药劣药流入市场，保护消费者权益。

28号令的主要内容

1. 加强信息化建设

新版规定强调了信息技术的应用，要求所有相关单位建立完善的电子记录系统，以便实现对药品流向全程可追溯。

2. 强化冷链管理

对于需要冷藏或冷冻保存的特殊药品，特别增加了关于温度监控设备使用频率以及应急措施制定等方面的要求。

3. 优化人员培训机制

明确指出所有从事药品经营活动的工作人员都必须接受专业培训，并定期考核以确保其具备必要的专业知识与技能。

4. 完善召回制度

当发现可能存在安全隐患的产品时，企业需立即启动召回程序，并及时向监管部门报告进展情况。

5. 提升风险管理水平

要求各企业在日常运营过程中持续开展风险评估活动，提前识别潜在问题并采取相应预防措施。

结语

随着科学技术的发展和社会需求的变化，《药品经营质量管理规范》也在不断进步和完善之中。28号令作为最新版本之一，再次体现了我国政府对于保障公众用药安全的决心。希望行业内各方能够积极响应号召，共同努力推动我国医药事业健康发展！