在医疗器械行业，确保产品的质量和安全是至关重要的。为了规范医疗器械的质量管理，我国于2016年颁布了一系列相关制度和规定。这些制度旨在从生产到销售的各个环节对医疗器械进行严格管控，以保障公众健康。

首先，在生产环节，企业必须建立完善的质量管理体系。这一体系应覆盖产品设计开发、原材料采购、生产制造、检验检测直至成品出厂的全过程。企业需配备专业的技术人员和先进的生产设备，并定期开展内部审核与培训，以持续改进产品质量。

其次，在流通环节，医疗器械经营企业同样需要建立健全的质量管理制度。包括但不限于进货查验记录制度、销售记录制度等。通过这些措施，可以有效追溯产品的来源及流向，一旦发现问题能够迅速召回或采取其他补救措施。

此外，对于医疗机构而言，则需要加强对所使用医疗器械的安全性评估工作。例如定期维护保养设备、正确操作使用仪器以及妥善处理废弃医疗器材等方面都提出了明确要求。

值得注意的是，《医疗器械监督管理条例》作为我国关于医疗器械管理的基本法律文件之一，在2016年进行了修订和完善。新条例进一步明确了各方责任主体的权利义务关系，并加大了对违法行为的处罚力度。

总之，《最全医疗器械质量管理制度2016概要》为我们提供了一个全面了解我国当前医疗器械质量管理框架的机会。它不仅反映了国家对于提高医疗器械质量管理水平的决心，也为相关从业者提供了宝贵的操作指南。希望各参与方能够严格按照相关规定执行，共同促进整个行业的健康发展。